3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
那么，相较于大家熟悉的咽拭子和鼻拭子，“抗原自测”究竟应该如何测？有哪些注意事项？
新冠病毒抗原自测基本要求：
一、适用人群
新冠病毒抗原（以下简称抗原）自测适用于到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；也适用于隔离观察人员和社区居民。其中，居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。
二、自测须知
抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。选用的抗原检测试剂须经过国家药品监督管理部门批准。
抗原自测操作流程
（一）抗原自测前准备
1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。
3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
（二）样本采集
1.年龄14岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4-5圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。如下图所示。
2.年龄2-14岁的，应由成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
（三）抗原检测
根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。
用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。
阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。
无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。
三、抗原自测·一问一答
(一)问：什么是抗原检测?和核酸检测区别在哪儿?
答：抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸则是病毒里面的基因。抗原检测就是从抗体出发去测“衣服”的部分，让病毒显示出来。
抗原检测更方便、快捷，但敏感性稍差。核酸检测更复杂，获取结果时间长，但敏感性更高。
(二)问：抗原检测结果能否取代核酸检测结果?
答：不能。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测可以作为核酸检测的补充。
核酸检测阳性:按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施。
核酸检测阴性、抗原检测阳性:视同新冠病毒感染者。采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。
(三)问：哪些人适用抗原检测?
答：三大类人群:
1.到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
2.隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
3.有抗原自我检测需求的社区居民。
(四)问：自测有哪些步骤?
答：将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次。用手隔着采样管外壁，将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。
阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。
阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。
无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带，无论处是否显示条带。
(五)问：自测结果如何处置?
答：抗原检测阳性:
立即向所在社区(村镇)报告，由社区(村镇)联系急救中心，按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。
抗原检测阴性:
无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测。
如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测
(六)问：用完的自测试剂如何处理?
答：隔离观察人员:检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋，由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
社区居民:检测结果阴性:使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理。检测结果阳性:在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
(七)问：哪里可以买自测试剂?
答：社区居民有自测需求的:可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
隔离观察人员:由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
注意:为确保采样检测质量，居民须认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
来源：湖大研工
